Минздрав подтвердил безопасность и эффективность аргентинского препарата «Трилекса»
Министерство здравоохранения Российской Федерации представило официальное заключение о соответствии аргентинского препарата «Трилекса» всем необходимым стандартам качества и безопасности. Данное лекарственное средство, предназначенное для лечения муковисцидоза, успешно прошло все необходимые проверки и получило положительную оценку экспертов.
Процесс регистрации препарата включал комплексную лабораторную экспертизу и тщательный анализ всей нормативной документации. Специалисты провели всестороннюю оценку трех ключевых параметров: качества, эффективности и безопасности лекарственного средства, что подтверждает его соответствие высоким медицинским стандартам.
Особую значимость представляют результаты двух масштабных исследований, проведенных в Аргентине. Эти испытания убедительно продемонстрировали, что «Трилекса» обладает идентичным набором активных компонентов, что и американский препарат «Трикафта», зарекомендовавший себя в международной практике лечения муковисцидоза.
В целях обеспечения максимальной безопасности пациентов, перед поступлением первой партии «Трилексы» в медицинские учреждения, будет проведен дополнительный лабораторный контроль. Это позволит еще раз подтвердить соответствие препарата всем заявленным производителем характеристикам и составу.
Важным положительным аспектом является отсутствие зарегистрированных случаев нежелательных реакций на препарат, что подтверждается данными Росздравнадзора. Это свидетельствует о хорошей переносимости лекарственного средства пациентами.
Стоит отметить, что ранее, 24 декабря, как сообщило РБК, группа пациентов с муковисцидозом и их представителей направила коллективное обращение в различные инстанции, включая Генеральную прокуратуру, Следственный комитет и аппарат уполномоченного по правам человека Татьяны Москальковой, выражая обеспокоенность относительно нового препарата.
Параллельно с этим в Краснодарском крае состоялась акция протеста родителей ребенка с муковисцидозом, связанная с переходом на новое лекарственное средство. Однако результаты проведенных исследований и официальная позиция Минздрава должны развеять опасения пациентов и их близких относительно качества и безопасности препарата «Трилекса».
Источник: www.gazeta.ru
