Американские препараты сдались под напором дженериков
Минздрав РФ официально прекратил действие регистрации двух ключевых препаратов против рака крови — «Ревлимида» и «Имновида». Права на них принадлежали американской Bristol-Myers Squibb (BMS), покинувшей российский рынок. Прежние лидеры госзакупок теперь уступают место локальным аналогам. Отзыв документов стал финальным шагом в этом противостоянии.
Почему BMS свернула деятельность в России?
BMS, приобретшая разработчика препаратов Celgene в 2019 году, после 2022 года передала управление бизнесом швейцарской Swixx Healthcare AG. Российская «дочка» компании инициировала прекращение регистрации лекарств, выпускавшихся на заводах «Фармстандарт-Лексредства» в Курске и Уфе. Запросы к Swixx Healthcare AG остались без ответа.
Фармреволюция: дженерики бьют рекорды
Леналидомид («Ревлимид») и помалидомид («Имновид») — основа терапии миеломы и саркомы Капоши. Сейчас в реестре 17 российских аналогов леналидомида и 9 версий помалидомида. Госзаказчики массово перешли на дженерики: последние закупки оригиналов зафиксированы в 2021–2024 годах. За 2024-й рынок захватили «Миеланикс» (Фарм-Синтез), «Ландотекс» (Рафарма), «Рупсулимид» (Биокад) и другие.
Мультимиллиардные контракты без иностранцев
Согласно данным DSM Group, в 2024 году госучреждения закупили 69,3 тыс. упаковок дженериков леналидомида на 2,6 млрд рублей. Препараты помалидомида, включая «Помалидомид» (Фармстандарт) и «Малидоликс» (Фарм-Синтез), принесли 1,9 млрд рублей. Цены на аукционах упали в 2–2,5 раза после допуска российских производителей.
Принцип «третий лишний»: финал для BMS
С 2022 года иностранные заявки отклоняются, если в торгах участвуют два локальных производителя. Это уничтожило шансы «Ревлимида», несмотря на его включение в программу «14 высокозатратных нозологий». Истечение патента и политика протекционизма открыли путь «Фармстандарту», «Верофарму» и «Нанофарм Девелопмент».
Что осталось за кадром?
Пока BMS и Swixx Healthcare AG молчат, российские компании наращивают производство. Эксперты прогнозируют полное исчезновение зарубежных препаратов с рынка уже к концу 2025 года. Вопрос в другом — смогут ли дженерики сохранить эффективность в долгосрочной перспективе?
Источник: www.kommersant.ru
